聯亞生技 聯亞EUA未過 股價大跳水

 

 國產新冠疫苗上路不同調！衛長陳時中16日宣布，聯亞新冠肺炎疫 苗與AZ的PK戰，因「中和抗體數據」未達標，效價低於標準，經專家 投票未通過EUA（緊急使用授權）審查。而聯亞生技EUA未過關，波及 集團旗下聯亞藥16日股價劇烈震盪，高低價差逾100元，與高端漲停 板氣勢，呈現兩樣情局面。

　　EUA未過關的聯亞生技集團16日晚間發聲明表示遺憾，並稱將提申 訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價 ，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，評估中和抗體保護力 。

　　聯亞表示，UB-612疫苗已量產7批2,000公升的抗原原料藥，品質相 當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6,000萬劑的疫苗，不但能 補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。

　　指揮中心表示，聯亞只要通過三期，500萬劑合約依然有效，且整 體疫苗採購充足，不會因「聯亞EUA沒過關」而出現疫苗缺口。

　　食藥署16日表示，15日已召開專家會議審查聯亞EUA，其臨床試驗 結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體 數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食 藥署日前訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

　　審查會經投票表決，與會專家出席計22人，除主席外，21人投票結 果4人主張補件再議，17人不同意通過，建議「不予核准」專案製造 ，換言之，不得補考（EUA無法補件再審）。

　　聯亞生技在6月27日公布UB─612二期臨床期中分析報告中，數據顯 示雖有良好安全性、耐受性，但在免疫原性反應方面，不同組別血清 陽轉落在88.57～95.65％，中和抗體效價為102.3，遠低高端疫苗的 662，當時即有不少法人對聯亞與AZ的PK，持保守看法。因此，聯亞 藥股價也一直在150～170元間整理，16日更因未取得EUA，股價跳水 ，最低價下殺至100元，高低點價差107元，惟最終均價為170.53元， 但因興櫃市場無漲跌幅限制，17日股價將備受考驗。

　　聯亞生技表示，將重新執行第三期臨床試驗效益評估，而在國內疫 苗研發相關費用，將由聯亞生技支付；子公司聯亞藥因已收取50％不 可退還訂金，可支應已投入生產疫苗成本，對財務業務影響有限。

　　指揮中心發言人莊人祥也說，與聯亞預採購疫苗合約，不會因EUA 沒通過就失效，若聯亞疫苗經三期臨床試驗，且能證明具有足夠保護 力，這份採購合約仍有效；至於已生產200多萬劑聯亞疫苗，只要2年 內證明有效、經食藥署驗證通過且在效期內，即可使用。

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